GMP Controller

Wil jij werken in een uniek productiebedrijf? Lees dan verder!

Als GMP Controller geef je radioactieve bronnen vrij en controleer je of binnen de diverse productie- en ondersteunende afdelingen gewerkt wordt volgens de voor de farmaceutische industrie geldende kwaliteitsrichtlijnen (w.o. GMP, GLP, GDP, medical device, ISO).

Greep uit de werkzaamheden

• Controleren en vrijgeven van laser gelaste radioactieve bronnen;
• Uitvoeren van interne audits binnen productie en productie ondersteunende afdelingen m.b.t. GMP- en GLP-richtlijnen;
• Ondersteunen van de Qualified Person bij bijvoorbeeld afkeur van batches of terugroepacties;
• Bijhouden van zowel veranderingen in wet- en regelgeving als sector- en organisatierichtlijnen en bewaken of hieraan wordt voldaan;
• Geven van gestandaardiseerde GMP-cursussen aan bedrijfsmedewerkers;
• Adviseren en begeleiden van afdelingsleiding m.b.t. kwaliteitsborgingsproblemen.

Dit is slechts een korte greep uit de werkzaamheden. Ben je benieuwd naar meer? Vraag dan gerust het hele functieprofiel op via human.resources@curiumpharma.com
 

Opleiding en ervaring

Wij zijn op zoek naar een GMP Controller die accuraat werkt, communicatief sterk is, goed kan plannen en organiseren, stressbestendig is, zelfstandig kan werken, initiatief toont en beschikt over de nodige expertise en vakkennis. Daarnaast vragen wij het volgende:

• Een hbo-opleiding in de richting van biologie, medisch, chemie, kwaliteit of bedrijfskunde;
• Het bezit van, of bereidheid om, het diploma Stralingsdeskundigheid TMS-VRS D (voorheen niveau 5B) te behalen;
• Specialistische kennis van GMP, GDP, GLP, MDD, ICH en ISO;
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels;
• Ervaring met en kennis van rapporteren;
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel tactisch als diplomatiek, om medewerkers en afdelingsleiding te begeleiden en op te leiden;
• Beschikbaarheid van minimaal 38 uur per week.

Als jij je herkent in dit profiel en klaar bent voor een nieuwe uitdaging, dan nodigen wij je graag uit om te solliciteren.

Greep uit de arbeidsvoorwaarden

• Salarisindicatie op basis van fulltime; €3.237, - - €4.772, -; 
• Een voordelige pensioensregeling;
• Fietsplan en bedrijfsfitnessregeling;
• Vakantiegeld en 13e maand. 

Over de afdeling en het team

Je komt te werken in het QA-team waar tien collega’s werkzaam zijn. Het team bestaat uit een mix van mannen en vrouwen, sommige collega’s zijn al een langere tijd bij Curium of sommige nog maar enkele jaren.
Je werkt zowel zelfstandig als in teamverband. 

Over Curium

Bij Curium zijn we wereldwijd de nummer één in nucleaire geneeskunde! Onze innovatieve producten spelen een cruciale rol bij het stellen van diagnoses en de behandeling van kanker en andere aandoeningen. Werken met radioactiviteit maakt onze werkomgeving niet alleen uniek, maar ook super specialistisch. Elk jaar worden er wereldwijd maar liefst 30 miljoen onderzoeken uitgevoerd met onze producten.

We zitten misschien een beetje verstopt in de duinen van Petten, maar zodra je ons terrein opkomt, sta je midden op de Energy & Health Campus. Deze inspirerende plek is de thuisbasis van vier toonaangevende organisaties die zich richten op nieuwe technologieën, duurzame energie en nucleaire geneesmiddelen. Bij Curium werk je met producten en leer je processen die je nergens anders tegenkomt. Samen met ruim 400 collega's maken we elke dag weer het verschil. Wat ons drijft? Een ‘no-nonsense’ mentaliteit en de voortdurende uitdaging om onze producten precies op tijd bij ziekenhuizen en patiënten te krijgen.

Enthousiast? Solliciteer!

Zie jij jezelf al meewerken in onze open en gedreven organisatie? Ben je enthousiast geworden of ken je iemand die perfect bij deze functie past? Solliciteer dan nu en ontdek hoe bijzonder werken bij Curium is, of draag iemand aan voor deze geweldige kans!