Manager Manufacturing Support

Wil jij werken in een unieke productie omgeving? Lees dan verder!

In de rol als Manager Manufacturing Support/Productie apotheker ondersteun je de manufacturing organisatie op proces en kwaliteit technisch gebied en wet- en regelgeving vraagstukken. Daarnaast spelen coachende en motiverende competenties een grote rol.  In deze positie stuur je een team aan van vier collega’s en werk je samen met je directe collega’s van productie- en kwaliteitsafdelingen.
 

Greep uit de werkzaamheden

• Het opstellen van richtlijnen en procedures voor de uitvoering van de werkzaamheden;
• Toezien op het naleven van de procedures en voorschriften m.b.t. de dagelijkse processen en productie, op de juiste verslaglegging;
• Bewaken van de productieprocessen en -ruimtes t.a.v. microbiologische kwaliteit door het toezien op microbiologische gegevens  en bespreken van afwijkingen;
• Afstemmen van compliance aangelegenheden met de Qualified Person(s), zoeken naar gezamenlijke oplossingen voor problemen;
• Begeleiden en indien nodig becommentariëren van in- en externe GMP-inspecties en opstellen van bijbehorende rapportages;
• Zorgdragen voor de realisatie van (trend)analyses en onderzoeksopdrachten (met het accent op fysisch/chemische aspecten) voor het verbeteren van productieprocessen, procesvalidatie, troubleshooting en (bedrijfsbrede) projecten;
• Aandragen en uitwerken van ideeën/initiatieven ter integratie van compliance binnen manufacturing;
• Naleven en toezicht houden op de geldende wettelijke en bedrijfsspecifieke procedures en voorschriften over kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.

Dit is een greep uit de werkzaamheden, vraag gerust het volledige functieprofiel op.

Opleiding en ervaring

Ben jij klaar voor een tweede of derde carrière stap, ben jij thuis in de GMP-richtlijnen en kwaliteitssystemen? Dan zoeken wij jou! 

• Afgeronde academische Farmacie opleiding, of vergelijkbare kennis en vaardighedenniveau (chemie, medische biologie, biofarmaceutische wetenschappen);
• Kennis van steriele productie;
• Ervaring met RCA, FMEA en risicomanagement;
• Ervaring met kwaliteitsmonitoring systemen, kennis van watersystemen en EM systemen;
• Goede communicatie extern (autoriteiten/IGJ) en intern (overige afdelingen waaronder kwaliteitsafdelingen en QP-s);
• Bereid tot het volgen van de nodige opleidingen om op termijn de functie van QP te kunnen vervullen;
• Bereid om radioactieve stoffen TMS VRS-C te volgen. 

Greep uit de arbeidsvoorwaarden

• Een voordelige pensioensregeling;
• Fietsplan en bedrijfsfitnessregeling;
• Vakantiegeld, 13e maand en bonusregeling.

Hoe ziet de afdeling eruit?

De manufacturing supportafdeling is een belangrijke schakel binnen onze fabriek. Dit team, bestaande uit onze Productie Apotheker, twee enthousiaste productie engineers en twee projectmedewerkers, is continu bezig met het verbeteren en onderhouden van onze productieprocessen. Daarnaast werken ze mee aan belangrijke vernieuwingsprojecten. Bovendien is de afdeling ook verantwoordelijk voor het behartigen van GMP-kwaliteitsdenken in de productie, wat betekent dat ze ervoor zorgen dat alles volgens de hoogste kwaliteitsnormen verloopt. 
 

Over Curium

Curium is wereldwijd de koploper in het produceren en leveren van nucleaire geneeskunde. Onze producten worden gebruikt voor het stellen van diagnoses en therapie tegen kanker en andere afwijkingen. Het werken met radioactiviteit maakt onze werkomgeving specialistisch en uniek. Elk jaar worden er wereldwijd maar liefst 30 miljoen onderzoeken bij patiënten uitgevoerd met onze producten. Wij bevinden ons grotendeels onopgemerkt in de duinen van Petten, maar wanneer je het terrein op komt bevind je jezelf op de Energy & Health Campus: een inspirerende plek dat de thuisbasis is van vier organisaties die werken aan nieuwe technologieën, duurzame energie en nucleaire geneesmiddelen. 

Bij Curium werk je met producten en leer je processen die je nergens anders hebt. Samen met onze 350 collega’s maken wij onze productie mogelijk. Wat ons drijft is onze ‘no-nonsense’ mentaliteit en de logistieke uitdaging om de producten tijdig te leveren bij de ziekenhuizen en patiënten. Zie jij jezelf al werken binnen onze laagdrempelige en gedreven organisatie? Solliciteer dan nu!