Officer Regulatory Affairs

Wil jij werken in een dynamische en uitdagende omgeving? Dan zoeken wij jou!

Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor cruciale registratieprocessen. 

Greep uit de werkzaamheden

• Samenwerken met RA managers met betrekking tot het verzamelen van relevante informatie van verschillende afdelingen en/of autoriteiten ter voorbereiding van indieningen wereldwijd;
• Zorgen voor de levering en, indien nodig, het bewerken van productinformatie (wettelijke of productwijzigingen) onder voorbehoud van wettelijke goedkeuring (folders, etiketten en SPC's);
• Het afhandelen van correspondentie met autoriteiten over geplande en hangende aanvragen in overeenstemming met de wetgeving, het informeren van autoriteiten en belanghebbenden over de status van de ingediende en goedgekeurde aanvragen;
• Naleving van de geldende wettelijke en bedrijfsprocedures en -eisen op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.

Dit is een korte greep uit de werkzaamheden. Ben je benieuwd naar meer? Vraag dan gerust het hele functieprofiel op via human.resources@curiumpharma.com 

Opleiding en ervaring

Beschik jij over een bachelor diploma in Life Sciences (farmacie, biomedische/farmaceutische wetenschappen, chemie, enginering of gelijkwaardig) en heb je affiniteit met registratie processen en farmaceutische wet- en regelgeving? En heb jij daarnaast twee jaar ervaring binnen Regulatory Affairs en/of Kwaliteit? Dan zijn wij op zoek naar jou!

• Werk- en denkniveau op hbo/masters-niveau;
• Affiniteit met farmaceutica en/of chemie;
• Minimaal 2 jaar ervaring met registratieprocessen;
• Nauwkeurigheid en stressbestendigheid;
• Goede mondelinge en schriftelijk communicatievaardigheden (Nederlands & Engels).
• Vermogen om zelfstandig te werken;
• Beschikbaar voor minimaal 38 uur per week. 

Greep uit de arbeidsvoorwaarden

• Salarisindicatie bij een fulltime dienstverband: € 3.966, - tot € 5.825, -; 
• Een voordelige pensioensregeling;
• Fietsplan en bedrijfsfitnessregeling;
• Vakantiegeld, 13e maand en bonusregeling.

Over de afdeling en het team

Ons RA-team in Petten bestaat uit een groep van 9 collega’s. Ons team kenmerkt zich door een collegiale en ondersteunende sfeer, waarin we samen werken aan hoogwaardige oplossingen. Het werk binnen ons team is zeer divers, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling. Door onze unieke locatie in Petten hebben we direct contact met zowel de productie- als de kwaliteitsafdeling, wat een zeer gunstige positie biedt voor het uitvoeren van RA-taken.
Test

Over Curium

Bij Curium zijn we wereldwijd de nummer één in nucleaire geneeskunde! Onze innovatieve producten spelen een cruciale rol bij het stellen van diagnoses en de behandeling van kanker en andere aandoeningen. Werken met radioactiviteit maakt onze werkomgeving niet alleen uniek, maar ook super specialistisch. Elk jaar worden er wereldwijd maar liefst 30 miljoen onderzoeken uitgevoerd met onze producten.

We zitten misschien een beetje verstopt in de duinen van Petten, maar zodra je ons terrein opkomt, sta je midden op de Energy & Health Campus. Deze inspirerende plek is de thuisbasis van vier toonaangevende organisaties die zich richten op nieuwe technologieën, duurzame energie en nucleaire geneesmiddelen.
Bij Curium werk je met producten en leer je processen die je nergens anders tegenkomt. Samen met onze 350 collega's maken we elke dag weer het verschil. Wat ons drijft? Een ‘no-nonsense’ mentaliteit en de voortdurende uitdaging om onze producten precies op tijd bij ziekenhuizen en patiënten te krijgen.
 

Enthousiast? Solliciteer!

Raakte jij enthousiast na het doornemen van deze vacature of denk je aan iemand die perfect zou passen bij deze rol? Aarzel dan niet om meteen te solliciteren of de vacature door te sturen!