GMP Controller

Wil jij werken in een uniek productiebedrijf? Lees dan verder!

Als GMP Controller geef je radioactieve bronnen vrij en controleer je of binnen de diverse productie- en ondersteunende afdelingen gewerkt wordt volgens de voor de farmaceutische industrie geldende kwaliteitsrichtlijnen (w.o. GMP, GLP, GDP, medical device, ISO).

Greep uit de werkzaamheden

• controleren en vrijgeven van laser gelaste radioactieve bronnen;
• uitvoeren van interne audits binnen productie en productie ondersteunende afdelingen m.b.t. GMP- en GLP-richtlijnen;
• ondersteunen van de Qualified Person bij bijvoorbeeld afkeur van batches of terugroepacties;
• bijhouden van zowel veranderingen in wet- en regelgeving als sector- en organisatierichtlijnen en bewaken of hieraan wordt voldaan;
• geven van gestandaardiseerde GMP-cursussen aan bedrijfsmedewerkers;
• adviseren en begeleiden van afdelingsleiding m.b.t. kwaliteitsborgingsproblemen.

Opleiding en ervaring

De GMP Controller waar wij naar opzoek zijn werkt accuraat, is communicatief sterk, kan goed plannen en organiseren, is stressbestendig, kan zelfstandig werken, toont initiatief en heeft expertise en vakkennis. 

• je beschikt over een hbo-opleiding (in de richting van biologie/medisch/chemisch/kwaliteit/bedrijfskunde);
• je bent in het bezit of bereid tot het halen van diploma Stralingsdeskundigheid TMS-VRS D (voorheen niveau 5B);
• je beschikt over specialistische kennis van (GMP/GDP/GLP/MDD/ICH/ISO);
• je hebt goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands en Engels;
• je beschikt over kennis van en ervaring met rapporteren;
• je hebt goede communicatieve vaardigheden (o.a. tactisch, diplomatiek) i.v.m. het begeleiden en opleiden van medewerkers en afdelingsleiding.

Greep uit de arbeidsvoorwaarden

• Salarisindicatie: €3.142 - €4.633; 
• een voordelige pensioensregeling;
• fietsplan en bedrijfsfitnessregeling;
• vakantiegeld en 13e maand. 

Over de afdeling en het team

Je komt te werken in het QA-team waar tien collega’s werkzaam zijn. 
Het team bestaat uit een mix van mannen en vrouwen, sommige collega’s zijn al een langere tijd bij Curium of sommige nog maar enkele jaren. Je werkt zowel zelfstandig als in teamverband. 
 

Over Curium

Curium is wereldwijd de koploper in het produceren en leveren van nucleaire geneeskunde. Onze producten worden gebruikt voor het stellen van diagnoses en therapie tegen kanker en andere afwijkingen. Het werken met radioactiviteit maakt onze werkomgeving specialistisch en uniek. Elk jaar worden er wereldwijd maar liefst 30 miljoen onderzoeken bij patiënten uitgevoerd met onze producten. Wij bevinden ons grotendeels onopgemerkt in de duinen van Petten, maar wanneer je het terrein op komt vind je jezelf op de Energy & Health Campus: een inspirerende plek die de thuisbasis is van vier organisaties die werken aan nieuwe technologieën, duurzame energie en nucleaire geneesmiddelen. 
Bij Curium werk je met producten en leer je processen die je nergens anders hebt. Samen met onze 350 collega’s maken wij onze productie mogelijk. Wat ons drijft is onze ‘no-nonsense’ mentaliteit en de logistieke uitdaging om de producten tijdig te leveren bij de ziekenhuizen en patiënten. Zie jij jezelf al werken binnen onze laagdrempelige en gedreven organisatie?
 

Enthousiast? Solliciteer!

Ben je na het lezen van deze vacature enthousiast over de rol of ken jij iemand waarvoor deze rol op het lijf is geschreven? Solliciteer dan nu of stuur de vacature door!