Quality Control Technician
Kocaeli, Türkiye
Summary of Position
Kalite Kontrol Teknisyeni; hammaddeden bitmiş ürüne kadar tüm analizlerin GMP, GLP ve GRP standartlarına uygun şekilde gerçekleştirilmesinden, sonuçların raporlanmasından, laboratuvar süreçlerinin desteklenmesinden ve kalite ile uyum gerekliliklerinin sağlanmasına katkıda bulunmaktan sorumludur.
Essential Functions
• Başlangıç maddeleri, ambalaj malzemeleri , ara ve bitmiş ürünler için gerekli tüm testleri GRP (iyi radyofarmasi uygulamaları), GLP ( iyi laboratuar uygulamaları) , GMP ( iyi üretim uygulamaları) ve onaylı dokümanlara uygun olarak yapmak, raporlamak ve sonuçları kaydetmek.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı kimyasal analiz faaliyetlerinin etkin ve verimli olarak yapılmasında görev almak.
• Kalite Kontrol prosedürlerinin belirlenmesi, valide edilmesine destek olmak, “materyal ve ürünlerin referans ve/veya saklama numunelerinin muhafaza edilmesi ve saklama zamanı tamamlandığında atılmasını sağlamak”, ürün ve materyal kaplarının doğru etiketlenmesini güvenceye almak, ürünlerin stabilitesini takip etmek, ürünlerin kalitesine ilişkin şikâyetlerin araştırılmasına katılmak.
• Girdi kontrol süreçlerinde yer alan sayım, atık-ret raporları, karantina süreçleri, re-test, tedarikçi uygunsuzluk raporlarının hazırlanması gibi konularda etkin ve verimli bir şekilde çalışmak.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı sorumluluğu altında olan cihazlar için kalibrasyon/ validasyon çalışmalarında yer almak ve çalışmaları raporlamak.
• İşiyle ilgili faaliyetleri, kuruluşun; kalite, hijyen, güvenlik politikaları, kural ve hedefleri doğrultusunda gerçekleştirmek için, Radyasyon İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak hareket etmek.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı vardiya çalışma saatlerine uymak.
Requirements
• Meslek Yüksek Okullarının Kimya veya Kimya Teknolojisi bölümlerinden mezun olmak.
• Tercihen En az 2 yıllık ilaç üretimi, GC, HPLC, TLC ve tercihen ICP-MS vb. cihazlar ile ilgili iş deneyimine sahip olmak.
• Office programlarını etkin kullanmak.
• Tercihen SAP, QMex kullanım bilgisine sahip olmak.
• İstanbul – Anadolu / Kocaeli – Gebze’de ikamet etmek/edebilecek olmak.
Job Segment:
QC, SAP, ERP, Technician, Quality, Technology