Batch Record Reviewer

Batch Record Reviewer

Wil jij bijdragen aan levensreddende producten die dagelijks in ziekenhuizen worden gebruikt? Bij Curium lopen we voorop in de nucleaire geneeskunde en ontwikkelen we innovatieve oplossingen die jaarlijks miljoenen patiënten helpen. In deze rol draag jij direct bij aan de kwaliteit en betrouwbaarheid van onze productieprocessen. Jij zorgt ervoor dat elke batch voldoet aan de hoogste GMP-normen en veilig onze patiënten bereikt.

Greep uit de werkzaamheden

Als Batch Record Reviewer ben jij een onmisbare schakel binnen Certification & Release. Met jouw kritische blik en gevoel voor kwaliteit beoordeel je elk onderdeel van het batchdossier en signaleer je afwijkingen. Dankzij jouw nauwkeurigheid en analytisch vermogen waarborg je dat onze producten veilig, betrouwbaar en volledig gedocumenteerd worden vrijgegeven. Dit breng je in de praktijk door onder andere:
•    Controleren en beoordelen van Batch Records; 
•    Controleren van geplande en ongeplande wijzigingen en afwijkingen bij productie;
•    Plegen van onderzoek naar de aanleiding van tijdens batch review geconstateerde observaties;
•    Administratief verwerken van controles betreffende productieprotocollen en batch records; informeren   aan de GMP Controller en Qualified Person (QP);
•    Visueel controleren van digitale opnames van laserlasproces van een product t.o.v. gestelde criteria;
•    Opstellen, onderhouden en optimaliseren van batchrecord gerelateerde voorschrift.

Wat je van ons krijgt

Door efficiënt te werken, de juiste prioriteiten te stellen en kwaliteit altijd op nummer één te zetten, zorgen we dat onze producten op tijd en veilig bij onze klanten komen. Die inzet waarderen we – en dat zie je terug in onze arbeidsvoorwaarden:
•    Salaris bij een fulltime dienstverband: € 3.202 – €4.525
•    Een voordelige pensioenregeling
•    8% vakantiegeld
•    13e maand én een eindejaarsuitkering!
•    Bonusregeling
•    Fietsplan én bedrijfsfitnessregeling
•    Vergoeding van studiekosten
•    Nog meer leuke extra’s en kortingen, zoals waardebonnen van webshops
•    Een bijzondere, unieke werkplek middenin de duinen bij Petten

Wat neem je mee?

Je werkt zorgvuldig en zelfstandig, en je voelt je prettig bij het bewaren van overzicht. Daarnaast kun je gemakkelijk schakelen met zowel collega’s als externe partijen. Jij zorgt ervoor dat afspraken worden nagekomen en dat processen helder en nauwkeurig worden vastgelegd. Beschik jij over mbo-werk- en denkniveau en ben je accuraat, communicatief sterk en analytisch? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Daarnaast ben jij:
•    Bekend met werken volgens GMP;
•    In staat te werken volgens internationale richtlijnen en standaarden;
•    Sterk in de Nederlandse taal en bij voorkeur ook het Engels;
•    Minimaal 40 uur per week beschikbaar.

Over de afdeling en het team

De korte levensduur van de producten vergt een dynamische en efficiënte aanpak. Dit betekent dat producten vaak al op transport zijn, terwijl het vrijgifteproces nog in volle gang is. Dit vraagt om een naadloze coördinatie tussen de afdelingen productie, kwaliteitscontrole, logistiek en de vrijgifte, in het geval eventuele knelpunten tijdig moeten worden opgelost.
Je komt te werken in het QA-team waar tien collega’s werkzaam zijn. Het team bestaat uit een mix van mannen en vrouwen, sommige collega’s zijn al een langere tijd bij Curium of sommige nog maar enkele jaren. Je werkt zowel zelfstandig als in teamverband.

Over Curium

Bij Curium zijn we wereldwijd de nummer één in nucleaire geneeskunde! Onze innovatieve producten spelen een cruciale rol bij het stellen van diagnoses en de behandeling van kanker en andere aandoeningen. Werken met radioactiviteit maakt onze werkomgeving niet alleen uniek, maar ook super specialistisch. Elk jaar worden er wereldwijd maar liefst 30 miljoen onderzoeken uitgevoerd met onze producten.
We zitten misschien een beetje verstopt in de duinen van Petten, maar zodra je ons terrein opkomt, sta je midden op de Energy & Health Campus. Deze inspirerende plek is de thuisbasis van vier toonaangevende organisaties die zich richten op nieuwe technologieën, duurzame energie en nucleaire geneesmiddelen.
Bij Curium werk je met producten en leer je processen die je nergens anders tegenkomt. Samen met onze 350 collega's maken we elke dag weer het verschil. Wat ons drijft? Een ‘no-nonsense’ mentaliteit en de voortdurende uitdaging om onze producten precies op tijd bij ziekenhuizen en patiënten te krijgen.
Zie jij jezelf al meewerken in onze open en gedreven organisatie? Solliciteer dan nu en ontdek hoe bijzonder werken bij Curium is!

Enthousiast? Solliciteer!

Ben je na het lezen van deze vacature enthousiast over de rol of ken jij iemand waarvoor deze rol op het lijf is geschreven? Solliciteer dan nu of stuur de vacature door!