Qualiy Assurance Technician

Acerca de Curium

Curium es la mayor compañía de medicina nuclear del mundo con más de un siglo de experiencia en la industria. Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos de primera calidad para ayudar a los pacientes de todo el mundo. Nuestra probada herencia, combinada con un enfoque pionero, es el sello distintivo para ofrecer innovación, excelencia y un servicio incomparable.

Con instalaciones de fabricación en toda Europa y Estados Unidos, Curium ofrece soluciones radiofarmacéuticas SPECT, PET y terapéuticas para enfermedades que amenazan la vida a más de 14 millones de pacientes al año. El nombre ‘Curium’ honra el legado de los pioneros investigadores radioactivos Marie y Pierre Curie, en honor a quienes se dio el nombre del elemento radioactivo curium y pone de relieve nuestro enfoque en la medicina nuclear. El lema ‘Life Forward’ representa nuestro compromiso de asegurar un futuro más brillante para todos aquellos a los que servimos: Una mejor calidad de atención para nuestros pacientes. Un socio de confianza para nuestros clientes. Un empleador que apoya a nuestro valioso equipo.

Summary of position

Como técnico/a de garantía de calidad tu misión es colaborar con el Responsable de Garantía de Calidad y Medioambiente en la implantación y mantenimiento del sistema de Garantía de Calidad de la compañía para Garantizar, que los medicamentos fabricados, preparados y distribuidos por la compañía son adecuados para el uso al que están destinados, que cumplen con los requisitos de la autorización de comercialización, autorización de distribución, autorización de ensayo clínico o autorización correspondiente y que no suponen ningún riesgo para los pacientes a causa de una inadecuada seguridad, calidad o eficacia.

Así mismo, el sistema de Garantía de Calidad debe garantizar que el transporte de material radiactivo se realiza según la normativa vigente, y que en todas las organizaciones se implanta la política de gestión medioambiental de la compañía.

Essential functions

• Apoya a las distintas instalaciones en el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y las Buenas Prácticas de Distribución.
• Colaborar en las inspecciones de las Autoridades y asegurarse de que se implantan las Acciones Correctivas propuestas en todas las instalaciones en las que apliquen.
• Asegura que se realizan las revisiones de la calidad del producto (PQR) periódicas de todos los medicamentos fabricados y/o preparados en nuestras instalaciones para verificar que el proceso es consistente.
• Seguimiento y medición de procesos.
• Tratamiento de quejas y reclamaciones de cliente.
• Tratamiento de quejas y reclamaciones a proveedor.
• Homologación de proveedores.
• Revisión de procedimientos, controles de cambios, desviaciones, OOS.
• Mantenimiento del Sistema documental.
• Elaboración/revisión de protocolos de validación.
• Formación interna en nuevos procedimientos a los distintos centros.
• Mantenimiento de la ISO 9001 y 14001.

Requirements

• Experiencia previa en departamento de Garantía de calidad en la industria farmacéutica.
• Profundo conocimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Buenas Prácticas de Distribución
• Conocimientos sobre la fabricación de inyectables.
• Experiencia en Auditorías internas/Externas
• Inglés C1
• Capacidad de trabajo.
• Resolutivo, comprometido.
• Orientado a resultados.
• Capaz de trabajar con independencia
• Trabajo en equipo

Descargo de responsabilidad

Las declaraciones anteriores pretenden describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan los empleados asignados a esta clasificación. No deben interpretarse como una lista exhaustiva de todas las responsabilidades, deberes y habilidades requeridas de los empleados asignados a esta posición.

Empleo con Igualdad de Oportunidades

Curium es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y cree que todos merecen respeto, dignidad e igualdad.  Todos los solicitantes serán considerados para empleo sin atención a raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, veterano o estado de discapacidad.