Chargé(e) validation des systèmes informatisés - CDD (H/F)

Description du poste

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons au sein du département Qualité Curium PET France, un/une chargé(e) de validation des Systèmes informatisés pour une durée de 1 mois renouvelable selon la durée d’absence de notre salarié, avec prise de poste rapide.

Principales responsabilités

Au sein du département Qualité Curium PET France, vous aurez en charge sur la validation des Systèmes Informatisés, de :

• Garantir l’application de la stratégie de validation
• Maintenir les PDV et les inventaires SI
• Classifier selon le GAMP des SI, analyser la criticité des SI et contribuer à la réalisation les analyses de risques
• Rédiger / Exécuter / vérifier les protocoles de qualification / validation et suivant les installations des logiciels au sein de projets Business et IT
• Rédiger les rapports de qualification / validation
• Contribuer à la documentation, la résolution et au suivi des déviations / CAPA dans les délais requis
• Participer au paramétrage et / ou utilisation des menus de gestion utilisateurs et audit
• Participer au paramétrage des sauvegardes données sur les SI
• Rédiger et mettre à jour les procédures de VSI et d'administrations des systèmes d’informations.

En complément, vous interviendrez sur des sujets concrets au cœur de l'activité de l'entreprise, tels que la validation périodique des Systèmes Informatisés, afin de :

• Planifier les vérifications périodiques
• Exécuter / vérifier les protocoles (revue de dossier de validation, des versions, des utilisateurs, analyse des anomalies, changements…)
• Rédiger les rapports de vérification périodique
• Contribuer aux évaluations des impacts des changements et définir les actions à réaliser
• Réaliser les actions définies dans le Change Control.

Accompagné par les équipes qualité et les équipes métiers, vous contribuez activement à la validation des équipements de l’ensemble du réseau Curium PET France et vous aurez l’opportunité de pratiquer votre savoir-faire dans un environnement exigeant et apprenant.

Compétences requises

Vous disposez d’une formation scientifique de bac+3 à +5 dans les domaines applicatifs de la qualité (qualification/validation notamment) et vous justifiez d’une première expérience significative en validation de système informatisés et qualification des équipements en industrie pharmaceutique.

Vous faites preuve d’une bonne adaptabilité. Vous savez travailler en autonomie et avez de bonnes capacités de communication. De nature dynamique, vous avez démontrer votre capacité à travailler en équipe à distance et sur le terrain.

Une opportunité unique 

• Impact concret sur la performance d’un acteur industriel de santé 
• Contribution et travail en transverse avec des fonctions opérationnelles (qualité, production, supply chain) 
• Travail en équipe

Informations complémentaires 

• Rémunération attractive : 41.000 à 43.000 euros incluant 13ème mois, participation
• Poste cadre, forfait-jours
• Tickets restaurant ou accès au restaurant d’entreprise 
• Prise en charge transport 50 % 
• Prise en charge œuvres sociales et activités culturelles CSE
• Prise de poste immédiate comprenant un parcours d’intégration

Aptitudes demandées