RESP AQ OPERATIONNELLE PET

Les missions proposées chez Curium

Vous êtes responsable de la bonne application du Système qualité et de la performance qualité des sites de production de sa région. Vous réalisez l’efficacité via la mise en place de processus et d’outils qualité pragmatique en adéquation avec les spécificités des activités de production. Véritable interlocuteur Qualité privilégié en interne pour sa région auprès des responsables de sites, des responsables opérations région, des équipes qualité centrales, des commerciaux et externe (Client, Donneur d’ordre, autorités de santé).

Principales responsabilités

Activités de routine

• Suit et analyse les indicateurs qualité Sites et les analyses de tendance. Communique vers les responsables de sites et gère les plans d’actions correctives et réunions de suivi avec les sites et équipes centrales.
• Gère et traite (investigation et clôture) les dysfonctionnements qualité (écarts, réclamations client) et coordonne les actions correctives et préventives.
• Revoit les dossiers de lots pour libération définitive des Produits PET.
• Coordonne et suit le déploiement des change-control sur les sites et la région.

AQ opérationnelle

• Rédige, revoit, approuve les documents Qualité applicables aux Sites ou au Service Qualité.
• Coordonne/approuve la Qualité des Protocoles et Rapports des activités de Qualification validation métrologie des sites en collaboration avec le service VQM.
• Etabli et interprète les Revues Qualité Produit et les analyses de tendance des contrôles environnementaux, avec les Responsables de site.
• Défini les besoins en formation avec le responsable Opération Régional et assure la formation du personnel au système qualité.
• Participe aux auto-inspections du réseau et est responsable de la préparation des sites de sa région aux inspections et aux audits.

Est l’interlocuteur Qualité lors des audits qualité (donneurs d’ordre...) et inspections des autorités de santé.

Compétences requises

Vous disposez idéalement d’un doctorat de pharmacie ou d’un diplôme bac +5 dans le domaine qualité. Vous disposez de connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication par votre expérience terrain et maitrisez les outils qualité associés à la production stérile et injectable. 

Organisé(e), flexible, rigoureux(se) et autonome, vous portez un grand intérêt au travail d’équipe. Votre sens du relationnel vous permet de fédérer avec aisance une équipe vers des objectifs communs et de travailler avec différents interlocuteurs (internes/externes) dans un environnement dynamique.

Vous êtes force de propositions et vous pratiquez l'écoute active.

Informations pratiques

Autonomie et gestion de charge de travail

Déplacements régionaux (inspections, audits).

Prise de poste : dès que possible.

Ce que nous vous offrons

Poste rattaché au siège social de Saint-Beauzire (63), avec déplacements fréquents sur les sites de la région Nord.

Poste cadre, forfait jours, 11 jours de RTT par an
Salaire : entre 35 et 47K€ brut annuel selon expérience

Rémunération attractive : 13ème mois & Accord de participation.
Avantages complémentaires : Titres-Restaurant pris en charge à 50% par l’employeur, Couverture Frais de santé & Prévoyance prise en charge intégralement par l’employeur, 6ème semaine de congés payés, Compte-Epargne Temps et Œuvres Sociales (CSE).
Un environnement stimulant, une équipe soudée au sein d’une entreprise engagée dans l’innovation et la santé des patients.