Sterility Assurance Specialist

Wil jij werken in een gedreven Sterility Assurance team? Dan zoeken wij jou?

Als Sterility Assurance Specialist zorg je voor de microbiologische kwaliteit en hygiëne van grondstoffen, halffabricaten, eindproducten en ruimten bij Curium, wat essentieel is in de farmaceutische en radiofarmaceutische industrie. Het waarborgen dat de geclassificeerde ruimten, systemen, processen en producten zijn afgestemd op de vereisten is niet alleen wettelijk verplicht, maar ook bedrijfsmatig cruciaal. Ben jij op zoek naar een uitdagende en belonende carrière binnen Curium? Lees dan verder! 

Greep uit de werkzaamheden

• Treedt op als leidende expert voor andere afdelingen en op het gebied van procesverbeteringen in aseptische en steriele praktijken en contaminatiecontrole;
• Verantwoordelijk voor de steriliteitsbewaking op de locatie in overeenstemming met de richtlijnen en voorschriften met betrekking tot steriele productie en aseptische praktijken;
• Deelnemen aan productieonderzoeken inclusief productimpactbeoordelingen voor (potentiële) problemen met aseptische en steriele praktijken;
• Geven van adviezen en ondersteuning bieden op het gebied van farmaceutische microbiologie, aseptische en steriele productie en aanverwante gebieden aan andere afdelingen en Qualified Person op het vlak van geclassificeerde ruimten, systemen, processen en producten;
• Geven van inzicht en training m.b.t. de farmaceutische microbiologie en de relatie tussen microbiologie en de productie van steriele en niet-steriele producten en het aseptisch en steriel werken.

Opleiding en ervaring

Ben jij communicatief sterk, kan jij kennis overdragen en heb je een goede dosis vakkennis? Dan is deze rol voor jou bestemd! 

• Wo (medische) biologie of biochemie met microbiologie in het vakkenpakket;
• uitgebreide kennis en ervaring met regelgeving in farmaceutische industrie op het gebied van microbiologie, steriliteit en aseptisch werken;

Greep uit de arbeidsvoorwaarden

Greep uit de arbeidsvoorwaarden 
•    Salaris: €3.851 - €5.656;
•    Een voordelige pensioensregeling;
•    Fietsplan en bedrijfsfitnessregeling;
•    Vakantiegeld en 13e maand. 

Over de afdeling en het team

Je komt te werken in het QA-team waar negen collega’s werkzaam zijn. Als Sterility Assurance Specialist heb je een divers palet aan werkzaamheden. Uiteraard staat hierin de steriliteitsbewaking op de locatie in overeenstemming is met de richtlijnen en dat de hoogste kwaliteitsnormen worden gehandhaafd, maar het takenpakket is een stuk breder. Je beoordeeld en schrijft wijzigingsverzoeken, verbeterplannen, rapportages en procedures die impact hebben op de farmaceutische microbiologische gekwalificeerde staat van ruimten, systemen, processen en werkt mee aan verscheidenen projecten.
Het team bestaat uit een mix van mannen en vrouwen, sommige collega’s zijn al een langere tijd bij Curium of sommige nog maar enkele jaren. Naast het werken in teamverband, wordt er ook zelfstandig gewerkt en zijn er mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen. 
 

Over Curium

Curium is wereldwijd de koploper in het produceren en leveren van nucleaire geneeskunde. Onze producten worden gebruikt voor het stellen van diagnoses en therapie tegen kanker en andere afwijkingen. Het werken met radioactiviteit maakt onze werkomgeving specialistisch en uniek. Elk jaar worden er wereldwijd maar liefst 30 miljoen onderzoeken bij patiënten uitgevoerd met onze producten. Wij bevinden ons grotendeels onopgemerkt in de duinen van Petten, maar wanneer je het terrein op komt vind je jezelf op de Energy & Health Campus: een inspirerende plek die de thuisbasis is van vier organisaties die werken aan nieuwe technologieën, duurzame energie en nucleaire geneesmiddelen. 
Bij Curium werk je met producten en leer je processen die je nergens anders hebt. Samen met onze 350 collega’s maken wij onze productie mogelijk. Wat ons drijft is onze ‘no-nonsense’ mentaliteit en de logistieke uitdaging om de producten tijdig te leveren bij de ziekenhuizen en patiënten. Zie jij jezelf al werken binnen onze laagdrempelige en gedreven organisatie? Solliciteer dan nu! 
 

Enthousiast? Solliciteer!

Ben je na het lezen van deze vacature enthousiast over de rol of ken jij iemand waarvoor deze rol op het lijf is geschreven? Solliciteer dan nu of stuur de vacature door! De vacature wordt ook extern gepubliceerd.